Công ty cổ phần Dược phẩm An Thiên đạt tiêu chuẩn GMP-WHO

Tiêu chuẩn GMP-WHO là tiêu chuẩn bắt buộc đối với các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm với mục đích đảm bảo các sản phẩm đạt chất lượng và an toàn theo quy định của Tổ chức Y Tế Thế Giới (WHO) đưa ra, gồm các yêu cầu về nhân sự, về cơ sở hạ tầng sản xuất và máy móc thiết bị, vệ sinh và nguyên tắc vệ sinh, các yêu cầu về nguyên vật liệu và hồ sơ tài liệu.

Lợi ích của GMP-WHO

Doanh nghiệp:

• Thâm nhập thị trường dễ dàng và thu hút khách hàng và đối tác.
• Tăng sự tiêu thụ sản phẩm thông qua niềm tin về chất lượng và an toàn.
• Giảm chi phí sản xuất và lãng phí.
• Giảm nguy cơ sản phẩm bị thu hồi và phản hồi tiêu cực.
• Nâng cao hiệu suất làm việc của nhân viên.
• Tạo lợi thế cạnh tranh và giúp doanh nghiệp đứng vững trên thị trường.
• Cầu nối để thâm nhập vào thị trường mới và bước đầu tiên đạt chứng nhận HACCP/ISO 22000.
• Cung cấp cơ sở cho đánh giá từ các cơ quan có thẩm quyền hoặc bên liên quan.
• Xây dựng niềm tin của người tiêu dùng về hiệu quả và an toàn của thực phẩm, thúc đẩy tăng trưởng doanh nghiệp.

Người tiêu dùng:

• An tâm về chất lượng và an toàn sản phẩm.
• Dễ dàng lựa chọn và yên tâm sử dụng.
• Cải thiện sức khỏe.

Phạm vi và đối tượng kiểm soát GMP

GMP kiểm soát mọi khía cạnh liên quan đến vệ sinh an toàn thực phẩm, bao gồm:

• Nhân sự.
• Nhà xưởng, nhà máy chế biến, sản xuất.
• Trang thiết bị, máy móc.
• Vệ sinh sản xuất.
• Vệ sinh môi trường.
• Vệ sinh cá nhân.
• Quá trình sản xuất.
• Chất lượng sản phẩm khi thử nghiệm mẫu.
• Kiểm tra nguyên vật liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá nhà cung ứng và vệ sinh của họ.
• Xử lý sản phẩm không phù hợp và giải quyết khiếu nại của khách hàng.
• Thực hiện và lưu trữ tài liệu và hồ sơ liên

Ứng dụng

GMP (Thực hành tốt sản xuất) quan trọng cho nhiều ngành như dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế. Đây là yêu cầu quan trọng của Bộ Y tế và các cơ quan quản lý để đảm bảo vệ sinh, chất lượng và an toàn sản phẩm.

Tiêu chuẩn GMP với nhà máy sản xuất thuốc

Thiết kế, xây dựng nhà xưởng

Quy mô phù hợp và thiết kế từ giai đoạn xây dựng. Khu vực sản xuất cần được phân chia rõ ràng để tránh lây nhiễm chéo và nhầm lẫn giữa thành phẩm và bán thành phẩm. Hệ thống chiếu sáng phải được lắp đặt đúng cách, đảm bảo cung cấp đủ ánh sáng trong quá trình sản xuất, giúp tăng hiệu quả công việc của nhân viên.

Máy móc, cơ sở vật chất

Máy móc và thiết bị phải có nguồn gốc, đủ tiêu chuẩn và phù hợp với quy trình sản xuất. Lưu trữ bản thiết kế thiết bị để thường xuyên kiểm tra định kì, bảo dưỡng chất lượng máy móc.

Chất lượng dược phẩm

Dược phẩm cần đáp ứng tiêu chuẩn về mục đích sử dụng, an toàn và chất lượng theo quy định của giấy phép lưu hành, từ khâu sản xuất, nghiên cứu đến sản phẩm không còn được sản xuất nữa.

Kiểm tra kỹ lưỡng và định kỳ nguyên liệu đầu vào (ưu tiên loại có nguồn gốc tự nhiên), đảm bảo nguồn gốc rõ ràng để đảm bảo tính ổn định và nguyên liệu rõ ràng.

Nhân viên

Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm có đủ trí lực, thể lực và năng lực để thực hiện các công việc sản xuất và xử lý mọi tình huống có thể xảy ra. Họ cũng đảm nhiệm việc giám sát và kiểm tra chất lượng sản phẩm, nhanh chóng phát hiện và khắc phục sự cố để giảm thiểu thiệt hại và tổn thất.

Môi trường vệ sinh

Môi trường cần duy trì nguồn điện, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng và thông gió thích hợp. Biện pháp vệ sinh và phòng tránh nhiễm chéo cần được thực hiện, đặc biệt ở các khu vực có mật độ sản xuất bụi cao. Nhân viên đeo đồng phục sạch và sử dụng đồ bảo hộ, duy trì vệ sinh móng tay và không tham gia sản xuất nếu có dấu hiệu bệnh tật. Nhà xưởng đòi hỏi thiết kế dễ vệ sinh, giữ gọn gàng và sạch sẽ, cân nhắc vị trí các khu vực nhà vệ sinh để không làm ảnh hưởng đến khu vực sản xuất và lưu trữ.

Công ty cổ phần Dược phẩm An Thiên đã thành công trong việc đạt được chứng nhân về tiêu chuẩn GMP-WHO. Điều này đánh dấu một bước quan trọng trong sự phát triển của công ty, chứng tỏ cam kết về chất lượng và sự an toàn trong sản xuất các sản phẩm dược phẩm.

An Thiên Pharma hiểu rằng sức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng là trên hết, và việc đạt được chứng nhận GMP-WHO là một bước quan trọng để đảm bảo rằng sản phẩm của chúng tôi đáp ứng những tiêu chuẩn khắt khe nhất. Chúng tôi cam kết duy trì và nâng cao sự tuân thủ với tiêu chuẩn này để đảm bảo rằng mọi sản phẩm đến tay người tiêu dùng đều an toàn, chất lượng và đáng tin cậy.